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第三批临床急需境外新药名单公布 蓝帆医疗前三季度归母净利润增长超400% | 医资日报

时间:20-10-29 18:44    来源:金融界

板块行情

10月29日,申万医药生物指数报收12076.86点,当日上涨1.96%,在28个申万一级行业中排在第3位。板块整体成交额906.04亿元,平均换手率1.55%。细分板块中,生物制品上涨3.75%,医疗器械上涨3.72%,医药商业上涨2.68%,医疗服务上涨1.29%,中药上涨1.20%,化学制药上涨0.25%。

行业消息

· 据WHO和霍普金斯大学统计,截至北京时间10月29日15:00,海外新冠肺炎累计确诊44690647例,累计治愈32430542例,累计死亡1173991例。其中,当日新增确诊395772例,新增治愈212077例,新增死亡5211。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国(9120751例)、印度(8040203例)、巴西(5468270)、俄罗斯(1553028例)、法国(1280215例)。国内方面,据国家卫健委网站披露的信息,10月28日,国内新增确诊47例,其中,24为境外输入病例,23例为本土病例(均在新疆)。

· 10月29日,国家药品监督管理局药品审评中心官网正式公布第三批临床急需境外新药的名单。此次名单共纳入了7款急需境外新药,针对的适应症包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)、急性髓系白血病、晚发婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症、多发性硬化、甲型和乙型流感、严重性春季角膜结膜炎等,涉及企业包括安斯泰来、Agios、BioMarin、盐野义、渤健等。

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资料来源:CDE官网

· 10月29日,基石药业宣布与LCB就LCB71的开发和商业化达成一项授权协议。据了解,LCB71是一款潜在同类首创或同类最优的抗体偶联药物。根据协议条款,基石药业将获得独家授权,主导LCB71在韩国以外的全球其他地区的开发和商业化;LCB公司将获得1千万美元的首付款,及最高可达3.535亿美元的里程碑付款和额外的分级特许权使用费。

· 10月29日,亚盛医药宣布,公司全资子公司广州顺健生物已获得由广东省药品监督管理局颁发的药品上市许可人《药品生产许可证》。据了解,此次亚盛医药获得的奥瑞巴替尼片《药品生产许可证》是广东省颁发的第一个原创化药1类新药的MAH《药品生产许可证》。

· 10月29日,国家药监局官网显示,齐鲁制药和豪森药业2家企业的注射用硼替佐米经补充申请的方式通过一致性评价。据了解,硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂,临床上主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。

· 10月28日,科伦药业发布公告称,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”的《药品补充申请批准通知书》,公司盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内同品种中首家经注射剂一致性评价通道获得药品批准通知书的企业。公告显示,盐酸莫西沙星氯化钠注射液主要用于治疗敏感菌引起的成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染及复杂腹腔感染等。

· 10月29日,琅铧医药宣布,公司与法国Bioprojet公司达成战略合作和独家授权协议,获得Bioprojet公司一款发作性睡病治疗药物 Wakix® (pitolisant) 在中国的独家开发、注册、商业化和生产权益。据公开资料显示,琅铧医药成立于2019年,是一家罕见病治疗服务商,专注于罕见病领域,为罕见病患者提供经过临床验证的药物。

此外,85家医药生物上市公司发布2020年三季度业绩报告,披露前三季度业绩情况。其中,振德医疗、硕世生物、九安医疗(002432)、宝莱特、蓝帆医疗等业绩增幅领先。

10月29日A股医药生物上市公司2020年前三季度业绩报告汇总

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个股涨跌

10月29日,申万医药生物板块354只交易个股中共238只上涨。其中,国际医学、正川股份涨停,华大基因、英科医疗、智飞生物、博晖创新等涨幅居首。ST运盛跌停,伟思医疗、前沿生物-U、新产业等跌幅较大。